空气微生物采样器—洁净压缩空气微生物检测新“利器”

  随着制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于社会的各行各业，除了药品制造,洁净压缩空气还大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或内包装材料，压缩空气源微生物限度达标与否成为直接影响产品质量的重要因素。其中《药品生产质量管理规范》（GMP）第二十五条就明确指出“与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，空气微生物采样器​符合生产要求”，但直到目前，国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准，各企业标准和制备技术参差不齐，严重影响药品质量。

  自压缩空气应用于生产以来，其微生物检测方法一般有三个：第1个:平皿接触法，该方法是比较传统、原始的检测方法。即将气体采样口灭菌后调节气体流速，置平皿于采样口下方，让平板培养基暴露在气体流中，暴露时间为2分钟，平板置37℃培养箱培养两天后，进行菌落计数。第2个，水吸收法:配置0.85%的生理盐水200ml于取样瓶包裹灭菌待用。取样口灭菌并调节气体流速，连接取样瓶上方的胶管，使气体通过导管进入0.85%的生理盐水中，气体中的微生物将溶于0.85%的生理盐水中，被洗涤后的空气通过排气口排出，时间为2分钟，置37℃培养箱培养两天后，进行菌落计数。第三，气体微生物采样器法，即借助空气微生物采样器​检测压缩空气中的微生物气体。